公司簡介

      company profile

      植恩生物技術股份有限公司創建于2001年,是國家高新技術企業。公司專注于構建藥品全生命周期管理服務體系,以MAH(藥品上市許可持有人)為核心,以藥品研發、制造、交易促進、藥品上市后研究等全過程的合規管理和關鍵技術服務能力,支持MAH藥品注冊上市和商業化交付。

      經過20年的發展,公司獲批成立了“重慶市手性藥物工程技術研究中心”、“重慶市新藥設計工程技術研究中心”、“重慶市博士后科研工作站”;并與重慶大學聯合共建國家級“藥物先進制造技術國家地方聯合工程研究中心”。目前已形成的產業成果有:新藥證書33項、生產批件51項、國外發明專利11件(其中美國2件、歐洲2件,日本1件、韓國2件、印度1件) 、國內發明專利36件。

      公司打造了由兩江藥物、柳江醫藥、瀾江醫藥組建的研發平臺,以歌汭醫藥臨床研究中心(符合國家藥監局GCP標準的BE/I期臨床研究中心)為代表的臨床試驗研究平臺,以提供藥物研發及藥物臨床研究一體化服務。構建了以長壽原料藥生產基地和金鳳制劑生產基地為核心的CMO工業服務平臺,兩基地均是按照新版中國GMP、國際cGMP和最新安全環保標準建造。長壽原料藥生產基地占地面積8.2萬平方米,金鳳制劑生產基地占地面積4.9萬平方米。原料藥產能超過百噸,制劑生產線覆蓋常釋及緩控釋膠囊劑、顆粒劑、片劑等劑型。

      公司專注于代謝系統、中樞神經系統、呼吸系統和心腦血管等藥物的研發、生產和銷售,擁有多個國內首仿和獨家產品及多個中美雙報品種。其中,奧利司他產品(原料+制劑)已雄踞全球第一,“雅塑”等奧利司他膠囊品牌銷售總額超過14億元;鹽酸托烷司瓊注射液多年占據國內第一市場份額,鹽酸多奈哌齊片為國家醫保第二批集采中標產品,其他全國獨家品種(甲磺司特顆粒、鹽酸羅匹尼羅片)也有較好的市場表現。同時,公司積極拓展新零售與傳統零售業融合發展。

      為加快在醫藥產業全領域的布局,公司以“國際先進制造能力+非營利性的研究和評價組織+生物醫藥轉化專項基金”為主線打造三大支撐平臺,積極推動與生物藥領域國際領先企業韓國BINEX公司合作的抗體類、重組蛋白類藥物制造,與Cytiva 思拓凡(原為GE醫療生命科學事業部)合作的生物技術培訓中心和中試平臺,與國內優秀企業合作引入的中藥研發與制藥技術等,助力實現以抗體藥物、新型疫苗為代表的大分子藥物、細胞治療及現代中藥等高價值醫藥產品在重慶產業化,快速提升本地醫藥產業的高水平發展。

      木直因心,植藥為仁。植恩生物將專注于構建藥品全生命周期管理服務體系,以MAH為核心,提供更專業、更高效、更可信賴的服務,創制更好的藥品,滿足大眾對生命健康的追求。

      植恩生物技術股份有限公司

      企業布局

      重慶

      植恩生物

      鼎聯原料藥生產基地

      金鳳制劑生產基地

      歌汭臨床研究中心

      兩江藥物

      柳江醫藥

      長春

      瀾江醫藥

      香港

      ARGO PHARM ATECH

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